Actualizado 01 diciembre 2022
Clase
- Antimicrobiano: Glucopéptido.
Mecanismo de acción
- Inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana bloqueando la polimerización del glucopéptido a través de la unión fuerte a la porción D-alanil-D-alanina del precursor de la pared celular.
Presentación
- Polvo para solución inyectable: 500 mg y 1.000 mg .
Uso clínico
- Tratamiento de infecciones graves causadas por cepas susceptibles de estafilococos resistentes a antibióticos betalactámicos, pero susceptibles a la Vancomicina.
- Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos Gram-positivos susceptibles a la Vancomicina en pacientes alérgicos a la penicilina.
- Endocarditis infecciosa.
- Infección del torrente sanguíneo.
- Osteomielitis.
- Absceso pulmonar.
- Erisipela.
- Otras infecciones graves causadas por microorganismos susceptibles a la Vancomicina y resistentes a otros antimicrobianos.
Perfil de acción
- Primera línea (++): Arcanobacter. sp, C. jeikeium, E. faecalis (S), S. aureus CA-MRSA, S. aureus HA-MRSA, S. epidermidis (R), Staph coag-neg (R), Viridans Strep.
- Alternativa (+): Clostridium sp, P. acnes, Peptostreptococci, S. aureus MSSA, S. epidermidis (S), S. lugdunensis, S. saprophyticus, Staph coag-neg (S), Strep. agalactiae (B), Strep. anginosus gp, Strep. gp C, F, G, Strep. pneumoniae, Strep. pyogenes (A).
Posología
- Adultos:
- Dosis usual: 2 g/día EV, divididos en administraciones de 500 mg cada 6 horas o 1.000 mg cada 12 horas, por un período mínimo de 48-72 horas después de que baje la temperatura del paciente o tras la constatación de la erradicación bacteriana.
- Endocarditis (profilaxis en pacientes alérgicos a la penicilina sometidos a procedimientos quirúrgicos del TGI o TU): 1 g, EV durante 2 horas. El término de la infusión debe ocurrir 30 minutos antes del inicio del procedimiento.
- Modo de uso: Infusión EV durante 60-120 minutos. No exceder 10 mg/minuto.
- ¡Atención! No administrar IM (puede haber necrosis tisular) ni por vía EV directa.
- Reconstitución: Reconstituir 500 mg en 10 mL de agua para inyectables; o 1.000 mg en 20 mL de agua para inyectables.
- Dilución: 10 mL de la solución reconstituida + 100 mL SF 0.9% o SG 5% o Ringer lactato, o 20 mL + 200-250 mL (concentración final: 4-5 mg/mL).
Monitoreo
- Pruebas periódicas de la función renal, hemograma completo, prueba de embarazo antes del uso para formulaciones que contengan excipientes PEG 400, concentraciones séricas mínimas de Vancomicina en pacientes seleccionados (ej. dosificación agresiva, riesgo de vida, infección grave, función renal inestable, etc).
- Frecuencia sugerida del monitoreo de la concentración de Vancomicina para infusión intermitente:
- Pacientes hemodinámicamente estables: Calcular las concentraciones mínimas al menos una vez por semana.
- Pacientes hemodinámicamente inestables: Calcular las concentraciones más frecuentemente o, en algunos casos, diariamente.
- Para pacientes con infecciones menos complicadas de piel y tejidos blandos que no son obesos y tienen función renal normal, generalmente no es necesario el monitoreo del valor sérico.
Uso geriátrico
- Medicamento sin restricciones documentadas en ancianos.
Uso en el embarazo
- Categoría C: Uso con riesgo. Estudios en animales han demostrado riesgo fetal.
Uso en la lactancia
- Muy Bajo Riesgo: Uso permitido durante la lactancia.
Uso en el perioperatorio
- Se recomienda coordinar el manejo del medicamento en el período perioperatorio con el cirujano, anestesista y médico prescriptor.
Uso por sonda nasogástrica/nasoenteral
- No se aplica.
Pediatría
- Primera semana de vida: 15 mg/kg EV. Seguido de 10 mg/kg EV cada 12 horas. Cada dosis debe administrarse durante un tiempo mínimo de 60 minutos.
- Segunda semana de vida hasta 1 mes: 15 mg/kg. Seguido de 10 mg/kg cada 8 horas.
- Niños de más de 1 mes hasta 12 años: 10 mg/kg EV cada 6 horas o 20 mg/kg cada 12 horas.
- Niños con endocarditis bacteriana: 20 mg/kg EV durante 1-2 horas. El término de la infusión debe ocurrir 30 minutos antes del inicio de la cirugía.
- Modo de uso: Infusión EV durante 60-120 minutos. No exceder 10 mg/minuto.
- ¡Atención! No administrar IM (puede haber necrosis tisular) ni por vía EV directa.
- Reconstitución: Reconstituir 500 mg en 10 mL de agua para inyectables o 1.000 mg en 20 mL de agua para inyectables.
- Dilución: 10 mL de la solución reconstituida + 100 mL SF 0,9% o SG 5% o Ringer lactato, o 20 mL + 200-250 mL (concentración final: 4-5 mg/mL).
- Monitoreo:
- Pruebas periódicas de la función renal, hemograma completo, prueba de embarazo antes del uso para formulaciones que contengan excipientes PEG 400, concentraciones séricas mínimas de Vancomicina en pacientes seleccionados (ej. dosificación agresiva, riesgo de vida, infección grave, función renal inestable, etc).
- Frecuencia sugerida del monitoreo de la concentración de Vancomicina para infusión intermitente:
- Pacientes hemodinámicamente estables: calcular las concentraciones mínimas al menos una vez por semana;
- Pacientes hemodinámicamente inestables: calcular las concentraciones más frecuentemente o, en algunos casos, diariamente;
- Para pacientes con infecciones menos complicadas de piel y tejidos blandos que no son obesos y tienen función renal normal, generalmente no es necesario el monitoreo del valor sérico.
Ajuste de dosis
- Función renal disminuida:
- Dosis inicial: 15 mg/kg de peso corporal.
- Dosis de mantenimiento:
- Clearance de creatinina > 80 mL/minuto: 500 mg cada 6 horas o 1.000 mg cada 12 horas.
- Clearance de creatinina 50-80 mL/minuto: 1.000 mg cada 1-3 días.
- Clearance de creatinina 10-50 mL/minuto: 1.000 mg cada 3-7 días.
- Clearance de creatinina < 10 mL/minuto: 1.000 mg cada 7-14 días.
- Anuria: 1 g cada 7-10 días;
- Pacientes funcionalmente anéfricos: La dosis necesaria para mantener concentraciones estables es de 1.9 mg/kg/día.
Efectos adversos
- Hipotensión grave por administración intravenosa rápida.
- Síndrome del hombre rojo o síndrome del cuello rojo: Liberación de histamina, lo que puede causar prurito intenso, erupción cutánea, eritema, síncope, aumento de la frecuencia cardíaca.
- Fiebre, escalofríos y náuseas.
- Ototoxicidad transitoria o permanente.
- Nefrotoxicidad.
- Colitis pseudomembranosa.
- Alteraciones de laboratorio: neutropenia, trombocitopenia.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los componentes o a los glucopéptidos en general.
Advertencias
- ¡Atención! La administración intravenosa rápida (en pocos minutos) puede provocar una hipotensión exagerada, incluyendo shock. La infusión debe realizarse siempre en al menos 60 minutos, incluso cuando se administren dosis menores de 500 mg.
- Puede ocurrir ototoxicidad, transitoria o permanente, en pacientes que reciben dosis excesivas, que tengan algún problema de pérdida de audición, pacientes con insuficiencia renal o que estén recibiendo terapia concomitante con otro agente ototóxico, como un aminoglucósido.
- Para monitorear el riesgo de nefrotoxicidad en pacientes con insuficiencia renal o que estén recibiendo terapia concomitante con aminoglucósidos, debe realizarse una monitorización continua de la función renal y tomar cuidados especiales siguiendo esquemas de dosis apropiadas.
- Puede ocurrir colitis pseudomembranosa; sospechar en pacientes que desarrollaron diarrea con el inicio del tratamiento.
- Pacientes que vayan a recibir tratamiento prolongado con Vancomicina o que estén recibiendo simultáneamente medicamentos neutropénicos deben tener una monitorización periódica en el recuento de leucocitos debido a la posibilidad de neutropenia.
Farmacocinética
- Absorción: Baja absorción por el tracto gastrointestinal; por lo tanto, debe ser administrada por infusión intravenosa para el tratamiento de infecciones sistémicas.
- Distribución: El volumen de distribución está entre 0.5 y 1 L/kg. Después de la administración intravenosa de Vancomicina, se encuentran concentraciones inhibitorias en los líquidos pleural, pericárdico, ascítico y sinovial, así como en la orina, en el líquido de diálisis peritoneal y también en los tejidos que rodean la aurícula. La Vancomicina no penetra fácilmente en el líquido cefalorraquídeo, a menos que las meninges estén inflamadas.
- Metabolismo: Solo alrededor del 5% de la dosis es metabolizada.
- Eliminación: La vida media plasmática promedio es de aproximadamente 6 horas (rango de 4-11 horas) para pacientes con función renal normal; sin embargo, en pacientes con función renal disminuida (oliguria o anuria), la vida media plasmática es de aproximadamente 7 días (rango de 6-10 días). La Vancomicina es eliminada de 75-90% por vía renal a través de filtración glomerular; una pequeña parte es eliminada por la bilis.
Referencias bibliograficas
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Vancomycin: Drug Information. Lexicomp Online, Pediatric and Neonatal Lexi-Drugs Online. Hudson, Ohio: Wolters Kluwer Clinical Drug Information Inc., 2023.
Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, et al. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med., 2021;47(11):1181-1247.
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