Tadalafilo

Actualizado 08 noviembre 2023

Clase

  • Inhibidor de la 5-fosfodiesterasa.

Mecanismo de acción

  • El tadalafilo inhibe la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) específica, lo que da como resultado un aumento en la concentración de monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) en el cuerpo cavernoso, lo que lleva a la relajación del músculo liso de la vejiga, la próstata y del suplemento vascular y, por lo tanto, aumenta la perfusión sanguínea. Este aumento de la perfusión disminuye los síntomas de la hiperplasia prostática benigna (HPB) y, en casos de disfunción eréctil, la liberación de óxido nítrico en la estimulación sexual ayuda al efecto del tadalafilo sobre el tejido del pene, produciendo así una erección.

Presentación

  • Comprimido recubierto: 5 mg y 20 mg.

Uso clínico

  • Disfunción eréctil.
  • Hiperplasia prostática benigna.

Dosis

  • Adultos:
    • Hiperplasia prostática benigna: 5 mg/día VO aproximadamente a la misma hora todos los días.
    • Disfunción eréctil: 5-20 mg/día VO. El comprimido de 20 mg debe tomarse antes de las relaciones sexuales.
    • Dosis máxima para la disfunción eréctil: 20 mg/día VO.
    • Este medicamento no debe ser partido/triturado.

Supervisión

  • Presión arterial.
  • Evaluación de la respuesta al tratamiento y seguimiento de los efectos adversos.
  • Escore internacional de síntomas prostáticos (dato basal y 4 a 12 semanas después de iniciar el tratamiento).
  • Uroanálisis (dato basal).
  • Signos objetivos y subjetivos de alivio de la hiperplasia prostática benigna y síntomas del tracto urinario inferior.
  • Mejoría en la tolerancia al ejercicio.
  • Hemodinámica.

Uso geriátrico

  • Medicamento sin restricciones documentadas en ancianos.

Uso en el embarazo

  • Este medicamento no está indicado para mujeres. El Tadalafilo esta clasificado como categoría B, según el prospecto.

Uso en lactancia

  • Este medicamento no está indicado para mujeres.

Uso perioperatorio

  • Hiperplasia prostática benigna: Se recomienda coordinar el manejo farmacológico en el perioperatorio con el cirujano, anestesista y prescriptor. 
  • Otros usos: Debe suspenderse 5 días antes del procedimiento quirúrgico.

Uso por sonda nasogástrica/nasoenteral

  • No hay datos en la literatura que recomienden el uso por sonda.

Pediatría

  • Este medicamento no está indicado para niños.

Ajuste de dosis

  • Insuficiencia renal leve o moderada: No requiere ajuste.
  • Insuficiencia renal grave: Uso no recomendado.

Efectos adversos

  • Dolor de espalda.
  • Dispepsia.
  • Mialgia.
  • Rubor facial.
  • Congestión nasal.
  • Disnea.
  • Dolor en las extremidades.
  • Reflujo gastroesofágico.
  • Cefalea.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a los componentes.
  • Pacientes que están usando cualquier forma de nitrato orgánico.
  • Hombres que no presenten disfunción eréctil y/o signos y síntomas de hiperplasia prostática benigna.

Advertencias

  • Pacientes que experimentan erecciones que duran 4 horas o más deben ser instruidos a que busquen asistencia médica inmediata.
  • Debe usarse con precaución en pacientes que tengan predisposición al priapismo (como anemia de células falciformes, mieloma múltiple o leucemia), o en pacientes con deformidad anatómica del pene (como angulación, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie).
  • Suspenda el uso de Tadalafilo en casos de pérdida repentina de la visión. El paciente debe ser informado de que debe buscar la orientación de un especialista.
  • Los pacientes deben ser conscientes de que un historial de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica da como resultado una mayor predisposición a experimentar estos eventos.
  • Suspenda el uso de Tadalafilo en casos de pérdida auditiva repentina. El paciente debe ser informado de que debe buscar la orientación de un especialista.
  • Los pacientes con sospecha de hiperplasia prostática benigna (HPB) deben ser examinados para descartar la presencia de carcinoma prostático.
  • Debe usarse con precaución cuando se prescriba a pacientes que toman bloqueadores alfa como la doxazosina, ya que la administración simultánea puede provocar hipotensión sintomática.
  • No se recomienda la combinación de Tadalafilo y estimuladores de la guanilato ciclasa ya que puede causar hipotensión sintomática.
  • Considere cuidadosamente la prescripción de tadalafilo en pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente, ya que el tadalafilo tiene propiedades vasodilatadoras sistémicas que pueden resultar en una disminución transitoria de la presión arterial.
  • Este medicamento contiene lactosa.
  • La eficacia de este medicamento depende de la capacidad funcional del paciente.

Farmacocinética

  • Absorción: Se absorbe rápidamente. Concentración máxima alcanzada en un promedio de 2 horas.
  • Distribución: Volumen medio de distribución de aproximadamente 63 L, lo que indica que el tadalafilo se distribuye en los tejidos. Unión a proteínas plasmáticas: 94%.
  • Metabolismo: Predominantemente metabolizado por la isoforma 3A4 del citocromo P450 (CYP). El principal metabolito circulante es el glucurónido de metilcatecol. Este metabolito es al menos 13.000 veces menos potente que el tadalafilo para la PDE5.
  • Eliminación: Heces (61%), orina (36%, predominantemente como metabolitos).

Referencias bibliográficas

Tadalafil: Drug Information. Lexicomp Online, Pediatric and Neonatal Lexi-Drugs Online, Hudson, Ohio: Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc.; 2023.

Springman S, Trapskin PJ, et al. Perioperative Medication Management – Adult/Pediatric – Inpatient/Ambulatory – Clinical Practice Guideline. UW Health, 2020.


Sugerencias y comentarios al correo: contacto@galenbook.com

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