Actualizado 24 junio 2024
Definición
Los inmunoensayos modernos de cuarta generación, desarrollados por la industria del diagnóstico, son capaces de detectar simultáneamente el antígeno viral p24 y los anticuerpos contra el VIH.
De esta manera, han permitido reducir el período de ventana de diagnóstico (el intervalo de tiempo entre la infección y la aparición o detección de un marcador de infección) a cerca de unas 3 semanas.
Introducción
El virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) es un retrovirus esférico con material genético de ARN monocatenario, perteneciente al género Lentivirinae, familia Retroviridae. Se une e infecta preferentemente a los linfocitos T CD4 (helper), disminuyendo lenta y progresivamente sus niveles.
La infección aguda puede manifestarse como un síndrome similar a la mononucleosis (aproximadamente en la mitad de los individuos) o evolucionar de manera oligo/asintomática. Con el paso de los años (unos 10 años después de la infección primaria, en promedio), pueden ocurrir infecciones oportunistas y neoplasias malignas secundarias, lo que lleva a una etapa de infección conocida como SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida).
Tiene dos tipos distintos pero estrechamente relacionados, con alrededor del 40% de material genético homólogo: VIH-1 (distribuido en todo el mundo) y VIH-2 (que se encuentra principalmente en África), ambos agentes etiológicos del SIDA. La infección por VIH-2 induce una condición/enfermedad similar a la causada por el VIH-1, aunque el tiempo promedio de incubación para el desarrollo del SIDA parece ser más largo.
La prueba Anti-VIH 1 y 2 (Antígeno-Anticuerpo) es recomendada para el screening inicial, ya que tiene una alta sensibilidad y especificidad. Sin embargo, los resultados reactivos deben considerarse provisionales, requiriendo confirmación en una nueva muestra, utilizando metodologías complementarias o confirmatorias (ej. Western blot, Imunoblot (IB), carga viral), dependiendo del diagrama de flujo utilizado.
Solicitud
Indicaciones:
- Documentar la exposición al VIH.
- Screening en bancos de sangre y donantes de órganos.
- Screening de pacientes pertenecientes a grupos/comportamientos de riesgo (ej. trabajadores sexuales, pacientes politransfundidos, pacientes con múltiples parejas sexuales, usuarios de drogas inyectables, etc).
- Accidentes laborales de riesgo.
Cómo solicitar: Serología VIH 1/2 (Antígeno-Anticuerpo).
Orientación para la toma de la muestra
- No es necesaria ninguna preparación específica por parte del paciente.
- Tubo para suero (tapa roja/amarilla) o plasma (tapa violeta – EDTA) o plasma (tapa azul claro – citrato de sodio al 3.2%). Mantener el material bajo refrigeración (2 a 8 °C).
- Material: Sangre.
- Volumen recomendado: 1.0 mL.
Valores de referencia
- Muestra no reactiva para VIH.
Limitaciones
- Las muestras acentuadamente hemolizadas, ictéricas, lipémicas o inactivadas por el calor pueden afectar los resultados.
- La vacunación reciente contra el virus de la influenza A (H1N1) puede provocar resultados falsos positivos. Por ello, se recomienda que el examen se realice tras un intervalo de 30 días, aunque se puede realizar antes de este plazo, previa información adecuada al paciente.
- Pueden producirse reacciones cruzadas con otros virus, anticuerpos contra HLA-DR4, embarazo, mujeres multíparas, pacientes politransfundidos, enfermedades autoinmunes, etc.
- El desarrollo de anticuerpos no protege contra el virus, solo indica infección/contacto.
- Pueden producirse resultados falsos reactivos, falsos no reactivos, indeterminados, no concluyentes o discrepantes entre diferentes tipos de pruebas o metodologías.
- Al no ser un ensayo 100% sensible y específico, un resultado reactivo debe interpretarse con cautela, teniendo en cuenta el riesgo y la prevalencia del VIH en la población en la que se incluye el paciente.
- Cuanto menor es la prevalencia del VIH en la población, mayor es la posibilidad de resultados falsos reactivos, reduciendo así el valor predictivo positivo (VPP) de la prueba.
- Los inmunoensayos de tercera generación (que detectan solo anticuerpos) todavía están disponibles comercialmente, aunque en menor medida. En general, presentan un menor rendimiento analítico, con un período de ventana de diagnóstico más largo respecto a los de 4ª generación.
- No se deben utilizar pruebas serológicas para determinar si un recién nacido de madre VIH positiva está infectado, debido al paso de anticuerpos maternos en el útero.
- Los inmunoensayos no se recomiendan para el diagnóstico de niños hasta los 18 meses de edad, siendo en estos casos necesaria una prueba de cuantificación de la carga viral.
- Existe un intervalo de tiempo entre la exposición del paciente y la detección del virus («ventana de diagnóstico»), respecto del cual ninguna prueba disponible actualmente puede definir de forma concluyente el resultado de la muestra.
- En el caso de un resultado reactivo, es necesario confirmarlo en otra muestra, utilizando metodologías complementarias o confirmatorias (ej. Western blot, carga viral), dependiendo del diagrama de flujo utilizado.
- Los resultados no reactivos no excluyen definitivamente la posibilidad de una infección aguda por VIH.
- Ante un resultado reactivo, esta prueba no es capaz de especificar y diferenciar la reactividad entre el antígeno p24, el anticuerpo anti-VIH-1 o el anticuerpo anti-VIH-2.
Causas de alteracion
- No aplica.
(Ver – VIH – Western Blot)
Referencias bibliograficas
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Jacobs DS, DeMott WR, Oxley DK. Jacobs & DeMott Laboratory Test Handbook with Key Word Index. 5th edition. Hudson, OH: Lexi-Comp Inc, 2001.
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